中成药生产过程中用到的炒药机、筛药机、洗药机之类的机械

中药前处理设备一般是指在中成药生产过程中，位于提取或制剂工序前对药材进行预加工的设备，包括风选、筛选、水洗、浸润、切制、干燥等加工设备，加工目的是提高药材的净度，改变外观形态，为生产准备原料。

我国GMP第31条规定：设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染；第32条规定：与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。从中药前处理设备的设计与材质方面来看，重点应考虑易清洗、耐腐蚀、不污染药物。由于药材产地缺乏加工药材的净度标准或标准水平较低，药材的包装物、自身夹带的泥沙、灰尘等杂质易污染设备、环境和药材自身，加上前处理设备需要加工的药材种类多，药材的形态、质地等差异大，不同品种、批次药材加工后都需要清洗设备，药材的前处理属于粗加工范畴。尽管易清洗是制药设备的普遍技术要求，但前处理设备的加工对象和设备所处的工序，决定了其易清洗的要求和清洗方式不同于其他制药设备，常见的方式是用水擦洗或冲洗设备，主要特点是快速、低成本、易操作、易洗净，这种清洗方式也适合中药前处理的生产环境。设备的材质主要应考虑耐水和大气腐蚀，与药材直接接触和需要擦洗的零部件应采用奥氏体不锈钢制造。

GMP附录第七部分规定：中药材筛选筛药机、切制、粉碎等生产操作的厂房应安装捕吸尘等设施。这是由于当前中药前处理设备普遍不具备净化功能而采取的补救措施。事实上，粉尘是因设备加工药材产生的，前处理设备配置适宜的净化装置，从源头消除粉尘对于十分必要的。

关于前处理设备的安全问题，应从设备的外观、结构与电气控制设计3方面考虑。构成设备的外观部件应避免擦洗或冲洗需要拆装时造成人身伤害，如外壳的边角伤及手指、外凸的部件碰伤人体等。设备的运动部件，如切刀、飞轮等必须有防护罩或避免人体触及的措施，可能造成意外的部位须设置安全警示标志，避免运动部件暴露于机身外部。在电气控制方面，应设置多处紧急停机按钮，出现意外时便于紧急停机；外壳防护罩应设置连锁开关，防止设备擦洗、检修时意外启动设备。

在前处理设备的安全方面，炒药机使用人员必须遵循先培训再上岗的原则，必要时还要请专业技术人员进行示范、指导，要制定每种设备的安全操作规程，严格按规程进行操作。尤其是切制、筛选等动态投料的设备，实行上岗证制度。对于带压力操作的浸润设备，必须严格按压力容器的有关规定进行操作。